개발과정의 형상·버전관리
형상항목과 기준선을 정하고 버전별 변경·시험·승인 기록을 연결합니다.
- 형상항목 식별·기준선 관리
- 버전별 변경·검토·승인
- 소스·구성요소·빌드 연결
IN DEVELOPMENT · RM eQMS
개발 이력과 검증 근거를 한 흐름으로
요구사항·설계·코드·시험을 버전별로 연결하는 RM eQMS를 개발 중입니다.
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OUR APPROACH
외주 개발에서도 제조사가 변경·검증·승인 기록을 확보하도록 설계합니다.
사이버보안 취약성 검증
시험 대상 버전부터 취약성 평가, 수정과 재시험까지 근거를 추적합니다.
- 시험 대상 구성·버전 식별
- 취약성·수정 이력 연결
- 보안 재시험·회귀시험 근거
소프트웨어 V/V 근거 관리
요구사항과 시험 결과를 연결해 검증·밸리데이션 근거를 축적합니다. AI 초안은 전문가가 검토·승인합니다.
- 요구사항–버전–시험 추적
- 변경 영향·재검증 범위
- 검증·밸리데이션 보고서 근거
RELATED STANDARDS
ISO 14971IEC 62304IEC 81001-5-1ISO 13485IEC 61508
Standards into Evidence. Evidence into Trust.