Requirements Intelligence
표준 조항을 요구사항 단위로 구조화하고 적용·비적용 판단과 근거를 관리합니다.
- Clause-based requirements
- Applicability rationale
- 표준 개정 영향
IN DEVELOPMENT · RM eQMS
표준, 위험, 통제조치와 증거를 연결하는 전문가용 AI 협업 플랫폼
AI가 문서를 대신 확정하는 것이 아니라, 흩어진 요구사항과 근거를 구조화하고 전문가의 판단과 승인을 명확히 남기도록 설계합니다.
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OUR APPROACH
현재 RM eQMS는 개발 단계입니다. 실제 위험관리·품질업무를 가진 기업과 Pilot·PoC를 통해 사용 흐름, 추적성 모델과 검증 방식을 함께 구체화합니다.
End-to-end Traceability
위험에서 통제조치, 설계 요구사항, 검증 결과와 승인된 증거까지 양방향으로 연결합니다.
- Hazard → Control
- Requirement → Test
- Change impact
Human-approved AI
AI 생성 초안과 전문가 확정 내용을 구분하고 버전, 검토자, 승인 이력을 남깁니다.
- AI draft labeling
- Git-based history
- Review & approval
RELATED STANDARDS
ISO 14971IEC 62304IEC 81001-5-1ISO 13485IEC 61508
Standards into Evidence. Evidence into Trust.