기능안전 Engineering
위험 고장 분석부터 안전기능 설계, 시험·검증까지 지원합니다.
- λD · B10d · MTTFd
- SIL · PL
- 검증 증거
H/W · S/W FUNCTIONAL SAFETY · eQMS
H/W·S/W 기능안전,
품질의 근거를 잇는 eQMS
위험 분석부터 설계·검증까지 지원합니다. 개발과 품질 기록을 연결하는 RM eQMS를 구축하고 있습니다.
Standards into Evidence. Evidence into Trust.
✓STANDARDS
WE APPLY
WE APPLY
IEC 61508Functional safety
ISO 14971Medical device risk management
ISO 13849-1Safety-related control systems
IEC 62304Medical device software life cycle
IEC 60601-1Medical electrical equipment
＋ MOREWHAT WE DO
표준에서 설계로,
설계에서 검증으로
30년의 시험·인증 경험으로 기능안전, 위험관리와 소프트웨어 검증을 지원합니다.
위험관리 및 기술문서
위험, 설계조치와 시험 결과를 추적 가능한 기술문서로 정리합니다.
- ISO 14971
- Risk Control
- Traceability
소프트웨어 안전·사이버보안
형상·버전관리를 바탕으로 보안 검증과 소프트웨어 V/V 근거를 연결합니다.
- IEC 62304
- IEC 81001-5-1
- 형상·버전관리
ENGINEERING EVIDENCE
설계와 검증을 잇는
기술 자료
규격 적용, 개발과정과 보안 구조를 도해로 살펴보세요.
01 · STANDARDS MAP
하드웨어·품질·소프트웨어 규격 구조
기초·부품·제품·소프트웨어 규격의 적용 관계를 정리합니다.
02 · DEVELOPMENT & VERIFICATION사이버보안과 V/V의 공통 기반,
사이버보안과 V/V의 공통 기반,
형상·버전관리
요구사항·설계·코드·시험을 버전별로 연결해 변경 영향과 재검증 범위를 판단합니다.
03 · SECURE ARCHITECTURE
의료 데이터 보호와 보안 통신
데이터 암호화, 보안 통신과 키 관리의 관계를 살펴봅니다.
GLOBAL CERTIFICATION EXPERIENCE
IN DEVELOPMENT · RM eQMS
개발은 외주로 맡겨도,
품질 근거는 제조사에
형상·버전관리부터 검증·승인까지, 제조사가 품질 기록을 확보하는 RM eQMS를 개발 중입니다.
RM eQMS 구축 방향 보기01요구사항·위험·설계Requirements
02소스·구성요소·빌드Configuration
03변경 영향·시험 결과Verification
04검토·승인·출하 버전Approval
버전별 기록을 연결하고, AI 초안은 전문가가 검토·승인합니다.
INDUSTRIES
제품과 시스템을
함께 보는 시각
부품부터 완성품까지, 제품에 필요한 안전 요구사항과 시험을 확인합니다.
STANDARDS & INSIGHTS
규격 해설부터
영상과 실습까지
주요 규격과 적용 사례를 살펴보고, 영상과 템플릿으로 직접 익히세요.
01IEC 61508
Functional safety
02ISO 14971
Medical device risk management
03ISO 13849-1
Safety-related control systems
04IEC 62304
Medical device software life cycle
05IEC 60601-1
Medical electrical equipment
06ISO 14119
Interlocking devices
07IEC 60947-5-1/-5-5
Control circuit devices
08IEC TR 60601-4-5
Medical device security
LEARN BY DOING
영상으로 보고, 직접 실습하세요
사이버보안 실습
암호화부터 출하검사·업데이트·세션 관리까지. 주제별 영상과 실습 템플릿을 제공합니다.
보안 영상·실습 보기날씨 API 통신 실습
날씨 API의 통신 흐름을 살펴보고, 오류의 원인을 찾아 고쳐보세요.
날씨 API 통신 실습SELECTED PROJECT SCOPE
대표 프로젝트
공개 가능한 대표 업무입니다. 제품과 목표에 맞춰 범위를 협의합니다.
01Medical Device Software
의료기기 소프트웨어 안전·보안
IEC 62304 수명주기, 사이버보안과 사용적합성 문서를 설계에 연결합니다.
IEC 62304 · IEC 81001-5-1 · IEC TR 60601-4-502Functional Safety
B10d 시험 및 안전기능 검증
PLC·HMI 시험 지그, 고장 검출과 기능안전 시험기록을 설계합니다.
IEC 60947 · ISO 13849 · ISO 1411903Engineering Assurance
위험관리·적합성 기술문서
요구사항·위험통제·시험 결과의 누락과 불일치를 보완합니다.
ISO 14971 · IEC 61508 · IEC 60730-1 Annex H30+YEARS OF
ENGINEERING EXPERIENCE
ENGINEERING EXPERIENCE
ABOUT LDNS
30년의 현장 경험,
기능안전과 eQMS로
부품·제품·시스템의 시험·인증 경험을 설계와 검증에 적용합니다. AI를 활용하되 최종 판단은 전문가가 검토·승인합니다.
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제품의 안전과 품질,
함께 검토하세요.
기능안전·위험관리·소프트웨어 검증과 RM eQMS 시범 도입을 상담합니다.
Emailsjpark@ldns.co.kr
Office경기도 안양시 동안구 엘에스로116번길 118, 902호