의료기기 소프트웨어 안전·보안
Navigation·Planning 소프트웨어의 수명주기, 위험통제와 사이버보안 문서를 제품 아키텍처 및 검증활동과 연결합니다.
- IEC 62304 lifecycle
- Security risk
- FDA·CE 기술문서
SELECTED PROJECT SCOPE
고객 정보는 보호하고, 수행 가능한 범위는 구체적으로 보여드립니다.
LDNS의 프로젝트는 보고서 한 권보다 요구사항, 설계조치와 검증 결과 사이의 끊어진 연결을 찾아 닫는 데 초점을 둡니다.
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OUR APPROACH
아래 사례는 공개 가능한 범위에서 익명화한 대표 업무 유형입니다. 실제 범위와 산출물은 제품, 적용 규격과 인증 목표에 따라 협의합니다.
B10d 시험 및 기능안전 검증
PLC·HMI 시험설비, 작동순서, 고장검출과 시험기록을 설계하고 기능안전 근거를 정리합니다.
- Endurance test
- Failure detection
- SISTEMA input
위험관리·적합성 기술문서
표준 요구사항을 제품 상태와 대조해 누락된 통제조치, 도면, 사용설명서와 시험 증거를 보완합니다.
- Gap assessment
- Risk control
- Evidence mapping
Standards into Evidence. Evidence into Trust.